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Salud Regulación Sanitaria

Brindamos servicios enfocados a trámites ante Secretaría de Salud, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), con la finalidad de revisar la normatividad que deben cumplir las empresas.

Adicionalmente, se brinda asistencia a clientes dedicados a la comercialización de bienes de consumo:

  • Elaboración, revisión y aprobación de etiquetado de sus productos.
  • Gestión de Unidades de Verificación.
  • Laboratorios de Prueba y/o Certificación de productos.
  • Procesos o sistemas sujetos a actividades que deben cumplir con Normas Oficiales (NOM), la legislación sanitaria y de protección al consumidor aplicables.
  • Proceso de certificación o aprobación ante Organismos de Certificación oficiales o Unidades de Verificación autorizadas.

Entre las actividades en las que nuestra área de regulación sanitaria ha participado destacan las siguientes:

  • Interpretación y análisis de Normatividad.
  • Seguimiento ante COFEPRIS.
  • Integración de Dossier.
  • Permisos de Importación.
  • Aviso de Funcionamiento y sus modificaciones.
  • Aviso de Responsables y sus modificaciones.
  • Licencia Sanitaria.
    • Para establecimientos de insumos para la salud.
    • Servicios médicos.
    • Para establecimientos de servicios de fumigación y control de plagas, entre otras.
  • Registro sanitario.
    • Modificación a las condiciones del Registro Sanitario.
    • Prórroga de Registros Sanitarios.
    • Permisos de Importación.
    • Prórroga a Permisos de Importación.
  • Certificados.
    • De exportación.
    • Libre venta de exportación.
    • Análisis de producto.
  • Dispositivos médicos (Modificaciones, prórrogas).
  • Procedimiento para el análisis de riesgos.
  • Retiro de producto del mercado.
  • Control de plagas.
  • Procedimiento de limpieza.
  • Sanitización y validación.
  • Manuales y protocolos.
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